Aktueller Stand der Therapeutika für COVID-19 in Idaho, einschließlich monoklonaler Antikörper und Virostatika zur Behandlung und eines monoklonalen Antikörperprodukts zur Präexpositionsprophylaxe.

Lieber Anbieter,

Wie Sie wissen, hat sich die Situation mit dem Auftreten der Omicron-Variante in Idaho, neuen Informationen über die mangelnde Wirksamkeit einiger derzeit eingesetzter Therapeutika gegen die Omicron-Variante und der Verfügbarkeit neuer Therapeutika rasch verändert.

Die lokalen Gesundheitsbezirke und die Idaho Division of Public Health koordinieren sich mit den Partnern auf Bundesebene, um sicherzustellen, dass die Patienten in Idaho Zugang zu neu verfügbaren Therapeutika haben, sobald diese verfügbar sind. Die Prävalenz der Omicron-Variante in Idaho scheint bei den Patienten, die sich derzeit in Behandlung begeben, noch gering zu sein, und ab heute haben bestimmte Patienten, die ein hohes Risiko für schwerwiegende Folgen von COVID-19 haben und sich mit einer COVID-19-bedingten Erkrankung vorstellen, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden, wie bisher Anspruch auf monoklonale Antikörper in verschiedenen Kliniken und Behandlungszentren im ganzen Bundesstaat. In den kommenden Tagen, wenn die Omicron-Variante in Idaho häufiger auftritt, werden sich jedoch einige Änderungen ergeben. Dies geht aus den Informationen hervor, die wir heute vom US-Gesundheitsministerium (Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response - ASPR) erhalten haben:

Zirkulierende SARS-CoV-2-Virusvarianten, einschließlich Omicron, können mit einer Resistenz gegen monoklonale Antikörper verbunden sein. Gesundheitsdienstleister sollten die Informationen zur antiviralen Resistenz im Merkblatt für Gesundheitsdienstleister für jedes zugelassene Therapeutikum lesen, um Einzelheiten zu spezifischen Varianten und Resistenzen zu erfahren. Die CDC veröffentlicht Informationen über zirkulierende Varianten in den Vereinigten Staaten nach Regionen. Die Häufigkeit der Omicron-Variante nimmt in den gesamten USA zu, und die Leistungserbringer im Gesundheitswesen sollten sich bei der Auswahl einer Therapieoption für ihre Patienten auf diese Häufigkeitsdaten beziehen.

Die FDA aktualisierte die Merkblätter für Gesundheitsdienstleister für Bamlanivimab und Etesevimab bei gemeinsamer Verabreichung, REGEN-COV und Sotrovimab mit spezifischen Informationen zur erwarteten Aktivität gegen die Omicron-Variante (B.1.1.529/BA.1). Diese Daten zeigen, dass es unwahrscheinlich ist, dass die gemeinsame Verabreichung von Bamlanivimab und Etesevimab oder REGEN-COV eine Aktivität gegen diese Variante beibehält. Auf der Grundlage ähnlicher Zellkulturdaten, die derzeit verfügbar sind, scheint Sotrovimab gegen die Omicron-Variante aktiv zu bleiben.

Auf der Grundlage dieser Informationen wird die ASPR alle weiteren Zuteilungen von Bamlanivimab und Etesevimab zusammen, von Etesevimab allein und von REGEN-COV bis zum Vorliegen aktualisierter Daten von der CDC aussetzen. Die Lieferungen von Sotrovimab wurden diese Woche wieder aufgenommen, und die Auslieferung von 55.000 Dosen des Produkts hat begonnen. Weitere 300.000 Dosen Sotrovimab werden im Januar zur Auslieferung bereitstehen.

ASPR und FDA werden weiterhin mit der CDC und den National Institutes of Health an der Überwachung von Varianten arbeiten, die sich auf den Einsatz der für Notfälle zugelassenen mAb-Therapien auswirken könnten. Wir werden weitere Updates zur Verfügung stellen und zusätzliche Maßnahmen in Erwägung ziehen, sobald neue Informationen verfügbar sind.

Informationen über die zugelassenen Produkte zur Behandlung des leichten bis mittelschweren Coronavirus und andere zugelassene Produkte zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID 19 finden Sie auf der FDA-Webseite Emergency Use Authorization Drugs and Non-Vaccine Biological Products.

Außerdem erwarten wir bis nächste Woche eine begrenzte Menge von zwei neu zugelassenen antiviralen Medikamenten.
Medikamente, die Idaho zur Verwendung bei Personen mit hohem Risiko einer schweren Erkrankung zugewiesen wurden, wie in der
die folgenden Merkblätter für Notfallgenehmigungen:

• Molnupiravir: https://www.fda.gov/media/155054/download
• Paxlovid: https://www.fda.gov/media/155050/download
  

Sobald diese Virostatika in Idaho eintreffen, werden wir eine Liste mit den Orten, an denen sie erhältlich sind, sowie Anweisungen zur Zusammenarbeit mit den Empfängerapotheken versenden, um die Versorgung sicherzustellen.

Schließlich wird demnächst ein monoklonales Antikörper-Kombinationsprodukt, EVUSHELD, in begrenztem Umfang für die Präexpositionsprophylaxe bei bestimmten Patienten verfügbar sein. EVUSHELD ist für Personen indiziert:

• die derzeit nicht mit SARS-CoV-2 infiziert sind und die in letzter Zeit keine bekannte Exposition gegenüber
  eine mit SARS-CoV-2 infizierte Person, die entweder:
  • eine mäßige bis schwere Beeinträchtigung des Immunsystems aufgrund einer Erkrankung oder der Einnahme von
    immunsuppressive Medikamente oder Behandlungen einnehmen und möglicherweise keine ausreichende Immunabwehr aufbauen
    Reaktion auf die COVID-19-Impfung oder
  • Impfung mit einem der verfügbaren COVID-19-Impfstoffe wird nicht empfohlen, da es in der Vergangenheit zu
    schwere unerwünschte Reaktion (z. B. schwere allergische Reaktion) auf einen COVID-19-Impfstoff(e) und/oder
    Bestandteil(e) des Impfstoffs COVID-19.

In Anbetracht des stark eingeschränkten Angebots erwarten wir, dass EVUSHELD zunächst vorrangig für hoch
immungeschwächte Personen.

Wir werden Sie benachrichtigen, sobald diese Produkte in Idaho erhältlich sind.

Wir danken Ihnen für Ihre Geduld, denn wir bemühen uns, Ihnen die Informationen rechtzeitig zukommen zu lassen, während vieles
täglich wechselnd. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie irgendwelche Fragen haben.

Standorte, die eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in PHD4 anbieten
Direkte COVID-Pflege
3115 Sycamore Dr, Boise, ID 83703
Anruf/Text: 208-850-7886
Fax: 208-867-4462

St. Alphonsus Gesundheitssystem

208-367-DOCS (3627) für Fragen und Überweisungen

Patienten, die für eine Behandlung mit mAb in Frage kommen und sich mit einer Erkrankung in der Notaufnahme vorstellen oder
Dringlichkeitsstellen werden bewertet und mit einem Termin verbunden.

St. Luke's Health System (Behandlung in Boise, Meridian, Nampa, Mountain Home, McCall verfügbar,
Fruitland, Hailey und Twin Falls)
Terminplanung anrufen: 208-706-0646
Bestellungen per Fax: 208-706-5136

*Langzeitpflegeeinrichtungen können sich an
Red Rock Apotheke, Meridian, ID 208-288-1200
Connect Pharmaceuticals, Eagle, ID 208-593-0133