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Estimado proveedor,
Como usted sabe, la situación ha cambiado rápidamente con la llegada de la variante Omicron a Idaho, la nueva información sobre la falta de eficacia de algunas terapias utilizadas actualmente contra la variante Omicron y la disponibilidad de nuevas terapias.
Los distritos locales de salud pública y la División de Salud Pública de Idaho se están coordinando con los socios federales para garantizar que los pacientes de Idaho tengan acceso a las nuevas terapias disponibles a medida que estén disponibles. La prevalencia de la variante Omicron en Idaho todavía parece ser baja entre las personas que actualmente buscan tratamiento, y a partir de hoy, ciertos pacientes con alto riesgo de resultados graves de COVID-19, que presentan enfermedad relacionada con COVID-19, pero no están hospitalizados, son elegibles para anticuerpos monoclonales en varias clínicas y centros de tratamiento en todo el estado, como antes. Sin embargo, en los próximos días, a medida que la variante Omicron sea más prevalente en Idaho, se producirán algunos cambios, como se indica en esta información que hemos recibido hoy de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.:
Las variantes virales circulantes del SRAS-CoV-2, incluida Omicron, pueden estar asociadas con la resistencia a los anticuerpos monoclonales. Los proveedores de atención médica deben revisar la información sobre la resistencia a los antivirales en la hoja informativa para proveedores de atención médica de cada terapéutica autorizada para obtener detalles sobre las variantes específicas y la resistencia. Los CDC publican información sobre las variantes circulantes en los Estados Unidos por regiones. La frecuencia de la variante Omicron está aumentando en todos los EE.UU. y los proveedores de atención sanitaria deben consultar estos datos de frecuencia cuando elijan una opción terapéutica para sus pacientes.
La FDA actualizó las hojas informativas para proveedores de atención sanitaria de bamlanivimab y etesevimab administrados conjuntamente, REGEN-COV y sotrovimab con información específica sobre la actividad prevista frente a la variante Omicron (B.1.1.529/BA.1). Estos datos muestran que es poco probable que bamlanivimab y etesevimab administrados conjuntamente o REGEN-COV mantengan la actividad contra esta variante. Basándose en datos similares de cultivos celulares actualmente disponibles, sotrovimab parece retener la actividad contra la variante Omicron.
Basándose en esta información, la ASPR suspenderá cualquier otra asignación de bamlanivimab y etesevimab juntos, etesevimab solo y REGEN-COV a la espera de datos actualizados de los CDC. Los envíos de sotrovimab se reanudaron esta semana, y se ha iniciado la entrega de 55.000 dosis del producto. Otras 300.000 dosis de sotrovimab estarán disponibles para su distribución en enero.
La ASPR y la FDA seguirán trabajando con los CDC y los Institutos Nacionales de Salud en la vigilancia de las variantes que puedan afectar al uso de las terapias mAb autorizadas para uso de emergencia. Proporcionaremos más actualizaciones y consideraremos la adopción de medidas adicionales a medida que se disponga de nueva información.
La información sobre los productos autorizados para el tratamiento del coronavirus leve a moderado y otros productos autorizados para el tratamiento o la prevención de COVID 19 está disponible en la página web de la FDA sobre medicamentos y productos biológicos no vacunales con autorización de uso de emergencia.
Además, esperamos recibir para la semana que viene un suministro limitado de dos antivirales recientemente autorizados
medicamentos asignados a Idaho para su uso en personas con alto riesgo de enfermedad grave, como se indica en la
siguientes Hojas Informativas de Autorización de Uso de Emergencia:
- Molnupiravir: https://www.fda.gov/media/155054/download
- Paxlovid: https://www.fda.gov/media/155050/download
A medida que estos antivirales lleguen a Idaho, enviaremos actualizaciones con una lista de los lugares donde están disponibles, e instrucciones sobre cómo trabajar con las farmacias receptoras para garantizar el suministro.
Por último, un producto combinado de anticuerpos monoclonales, EVUSHELD, estará pronto disponible en suministro limitado para la profilaxis previa a la exposición en determinados pacientes. EVUSHELD está indicado para personas:
- Que no estén actualmente infectados por el SRAS-CoV-2 y que no hayan tenido una exposición reciente conocida a
una persona infectada por el SRAS-CoV-2 y, o bien- tienen un compromiso inmunitario de moderado a grave debido a una afección médica o a la recepción de
medicamentos o tratamientos inmunosupresores y puede que no monten un sistema inmunitario adecuado.
respuesta a la vacunación con COVID-19 o - no se recomienda la vacunación con ninguna vacuna COVID-19 disponible debido a antecedentes de
reacción adversa grave (por ejemplo, reacción alérgica grave) a una(s) vacuna(s) COVID-19 y/o
Componente(s) de la vacuna COVID-19.
- tienen un compromiso inmunitario de moderado a grave debido a una afección médica o a la recepción de
Dada la gran limitación de la oferta, prevemos que EVUSHELD se destinará en un primer momento prioritariamente a proyectos de gran envergadura.
individuos inmunocomprometidos.
Le avisaremos cuando estos productos estén disponibles en Idaho.
Gracias por su paciencia mientras nos esforzamos por hacerle llegar la información a tiempo.
cambian a diario. Póngase en contacto con nosotros si tiene alguna duda.
Centros que ofrecen tratamiento con anticuerpos monoclonales en PHD4
Atención directa COVID
3115 Sycamore Dr, Boise, ID 83703
Llamar/Text: 208-850-7886
Fax: 208-867-4462
Sistema sanitario Saint Alphonsus
208-367-DOCS (3627) para preguntas y derivaciones
Pacientes que reúnen los requisitos para el tratamiento con mAb y que acuden al servicio de urgencias con una enfermedad o
lugares de atención urgente serán evaluados y conectados a una cita.
Luke's Health System (tratamiento disponible en Boise, Meridian, Nampa, Mountain Home, McCall,
Fruitland, Hailey y Twin Falls)
Llamada para concertar cita: 208-706-0646
Fax para pedidos: 208-706-5136
*Los centros de atención a largo plazo pueden ponerse en contacto con
Farmacia Red Rock, Meridian, ID 208-288-1200
Connect Pharmaceuticals, Eagle, ID 208-593-0133
