Обновленная информация о препаратах для лечения COVID-19 в Айдахо, включая моноклональные антитела и противовирусные препараты для лечения и препарат моноклональных антител для доконтактной профилактики.

Уважаемый поставщик,

Как вы знаете, ситуация быстро меняется с появлением в Айдахо разновидности Omicron, новой информацией о недостаточной эффективности некоторых используемых в настоящее время терапевтических средств против разновидности Omicron и появлением новых терапевтических средств.

Местные округа общественного здравоохранения и Отдел общественного здравоохранения Айдахо координируют свои действия с федеральными партнерами, чтобы обеспечить пациентам Айдахо доступ к новым препаратам по мере их появления. Распространенность варианта Omicron в Айдахо по-прежнему остается низкой среди людей, которые в настоящее время ищут лечение, и на сегодняшний день некоторые пациенты с высоким риском тяжелых последствий COVID-19, у которых наблюдается заболевание, связанное с COVID-19, но которые не госпитализированы, имеют право на получение моноклональных антител в различных клиниках и лечебных центрах по всему штату, как и раньше. Однако в ближайшие дни, по мере распространения варианта Omicron в Айдахо, произойдут некоторые изменения, о которых говорится в информации, полученной нами сегодня от Управления помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования Министерства здравоохранения и социальных служб США (ASPR):

Циркулирующие варианты вируса SARS-CoV-2, включая Omicron, могут быть связаны с устойчивостью к моноклональным антителам. Медицинские работники должны изучить информацию о резистентности к противовирусным препаратам в Информационном бюллетене для медицинских работников по каждому разрешенному терапевтическому средству, чтобы получить подробную информацию о конкретных вариантах и резистентности. CDC публикует информацию о циркулирующих в США вариантах по регионам. Частота встречаемости варианта Omicron растет по всей территории США, и медицинские работники должны обращаться к этим данным при выборе терапии для своих пациентов.

FDA обновило информационные бюллетени для медицинских работников о совместном применении бамланивимаба и этесевимаба, REGEN-COV и сотровимаба, включив в них конкретную информацию об ожидаемой активности против варианта Omicron (B.1.1.529/BA.1). Эти данные показывают, что маловероятно, что бамланивимаб и этесевимаб, назначаемые вместе или REGEN-COV, сохранят активность против этого варианта. Исходя из имеющихся в настоящее время аналогичных данных по клеточным культурам, сотровимаб, по-видимому, сохраняет активность против варианта Omicron.

Основываясь на этой информации, ASPR приостановит дальнейшее распределение бамланивимаба и этесевимаба вместе, этесевимаба отдельно и REGEN-COV до получения обновленных данных из CDC. На этой неделе возобновились поставки сотровимаба, и началась поставка 55 000 доз препарата. Еще 300 000 доз сотровимаба будут доступны для распределения в январе.

ASPR и FDA продолжат работу с CDC и Национальными институтами здоровья по наблюдению за вариантами, которые могут повлиять на использование мАб препаратов, разрешенных для экстренного применения. Мы будем предоставлять дальнейшие обновления и рассматривать возможность принятия дополнительных мер по мере поступления новой информации.

Информация о разрешенных препаратах для лечения коронавируса легкой и средней степени тяжести и других разрешенных препаратах для лечения или профилактики COVID 19 доступна на веб-странице FDA "Разрешение на использование лекарств и невакцинных биологических продуктов в чрезвычайных ситуациях".

Кроме того, мы ожидаем, что к следующей неделе получим ограниченные поставки двух новых разрешенных противовирусных препаратов.
Лекарства, выделенные Айдахо для использования у лиц с высоким риском тяжелых заболеваний, как указано в
следующие информационные бюллетени о разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях:

• Молнупиравир: https://www.fda.gov/media/155054/download
• Пакловид: https://www.fda.gov/media/155050/download
  

По мере поступления этих противовирусных препаратов в Айдахо мы будем рассылать обновленную информацию о местах, где они имеются в наличии, и инструкции о том, как работать с аптеками-получателями, чтобы обеспечить наличие препаратов.

Наконец, в ближайшее время в ограниченном количестве появится комбинированный препарат на основе моноклональных антител EVUSHELD, предназначенный для доконтактной профилактики у определенных пациентов. Препарат EVUSHELD показан для лиц:

• Не инфицированные в настоящее время вирусом SARS-CoV-2 и не подвергавшиеся в недавнем прошлом воздействию
  человек, инфицированный SARS-CoV-2 и либо:
  • имеют умеренный или тяжелый иммунный дефицит, вызванный состоянием здоровья или приемом
    иммуносупрессивные препараты или лечение и может не сформировать адекватный иммунитет.
    ответ на вакцинацию COVID-19 или
  • Вакцинация любой доступной вакциной COVID-19 не рекомендуется из-за наличия в анамнезе
    тяжелая побочная реакция (например, тяжелая аллергическая реакция) на вакцину(ы) COVID-19 и/или
    Компонент(ы) вакцины COVID-19.

Учитывая серьезные ограничения в поставках, мы ожидаем, что EVUSHELD первоначально будет приоритетно использоваться для высокотехнологичных проектов.
лиц с ослабленным иммунитетом.

Мы сообщим вам, как только эти продукты появятся в продаже в Айдахо.

Благодарим вас за терпение, поскольку мы стараемся своевременно предоставлять вам информацию, в то время как многое
меняется ежедневно. Пожалуйста, свяжитесь с нами, если у вас возникнут вопросы.

Места, предлагающие лечение моноклональными антителами в PHD4
Прямой уход COVID
3115 Sycamore Dr, Boise, ID 83703
Звоните/пишите: 208-850-7886
Факс: 208-867-4462

Система здравоохранения Святого Альфонса

208-367-DOCS (3627) для вопросов и направления к специалистам

Пациенты, соответствующие критериям для лечения мАб, поступающие с заболеванием в отделение неотложной помощи или
В пунктах неотложной помощи будет проведен осмотр и назначено время приема.

Система здравоохранения Святого Луки (лечение доступно в Бойсе, Меридиане, Нампе, Маунтин Хоум, Макколле,
Фрутланд, Хейли и Твин Фоллс)
Звоните по телефону: 208-706-0646
Заказы факс: 208-706-5136

* Учреждения долгосрочного ухода могут связаться с
Аптека "Красная скала", Меридиан, ID 208-288-1200
Коннект Фармасьютикалс, Орел, ID 208-593-0133