Оновлення щодо застосування терапії моноклональними антитілами для лікування не госпіталізованих пацієнтів з легким та помірним перебігом COVID-19

Лікування моноклональними антитілами продовжують рекомендувати певним пацієнтам з COVID-19, які мають високий ризик прогресування хвороби до тяжкого перебігу. Однак є деякі нещодавні зміни, про які медичні працівники повинні знати.

Дистрибуція бамланівімабу/етесевімабу призупинена
Станом на 25 червня 2021 року розподіл бамланівімабу та етесевімабу разом та етесевімабу окремо (для поєднання з наявними запасами бамланівімабу) призупинено до подальшого повідомлення через занепокоєння щодо неефективності лікування певних варіантів SARS-CoV-2. Дослідження in vitro показують, що бамланівімаб та етезевімаб, які застосовуються разом, не активні проти варіанту P.1/Gamma (вперше виявленого в Бразилії) або варіанту B.1.351/Beta (вперше виявленого в Південній Африці), а ці два варіанти все частіше зустрічаються в США. Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) рекомендує використовувати альтернативну терапію моноклональними антитілами (наприклад, казиривімаб/імдевімаб або сотровімаб) для пацієнтів, які відповідають критеріям відбору.

Казиривімаб/імдевімаб (REGEN-COV) тепер можна вводити підшкірно Казиривімаб/імдевімаб спочатку було дозволено застосовувати лише шляхом внутрішньовенної інфузії, і це все ще настійно рекомендований шлях введення. Однак підшкірна ін'єкція тепер є альтернативним шляхом введення, якщо внутрішньовенна інфузія неможлива або призведе до затримки в лікуванні. Ця зміна забезпечує додаткову гнучкість для лікування відповідних пацієнтів, коли інфузійні послуги не є легкодоступними.

Змінено дозування казиривімабу/імдевімабу (REGEN-COV) Станом на 3 червня 2021 року дозволена доза препарату REGEN-COV становить 600 мг казиривімабу та 600 мг імдевімабу, які вводяться разом у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії або підшкірної ін'єкції. Це вдвічі менше від початково дозволеної дози.

Ще один препарат моноклональних антитіл, сотровімаб, отримав дозвіл на екстрене застосування Сотровімаб (GSK/Vir Biotechnology) отримав дозвіл на екстрене застосування від FDA у травні 2021 року. Сотровімаб вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії, показання до застосування такі ж, як і для інших моноклональних антитіл. Сотровімаб не розподіляється урядом США і доступний лише на комерційній основі.

Надавачі послуг мають більше свободи дій при визначенні відповідності пацієнта критеріямМоноклональні антитіла продовжують застосовуватися для лікування легкого та середньотяжкого перебігу COVID-19 у дорослих та дітей (віком від 12 років та вагою не менше 40 кг) з позитивними результатами прямого вірусного тестування на SARS-CoV-2, які мають високий ризик прогресування до тяжкого перебігу COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть. Однак критерії визначення пацієнтів, які належать до групи високого ризику прогресування тяжкого перебігу COVID-19, а отже, мають право на лікування терапією моноклональними антитілами, були оновлені. Тепер лікарі можуть враховувати інші медичні стани або фактори (наприклад, расову чи етнічну приналежність), які можуть спричинити високий ризик прогресування захворювання у окремих пацієнтів. Медичні працівники повинні враховувати співвідношення користь-ризик для кожного окремого пацієнта. Детальну інформацію про відповідність критеріям можна знайти в "Інформаційних бюлетенях для медичних працівників" (посилання нижче) або за посиланням: https://combatcovid.hhs.gov/sites/default/files/documents/High-RiskCOVID_19Patients-
062021.pdf

Ресурси

• Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США/Офіс помічника міністра з питань готовності та реагування оголошує про "Призупинення розповсюдження бамланівімабу/етесевімабу": https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-MCM/Bamlanivimab- etesevimab/Pages/bamlanivimab-etesevimab-distribution-pause.aspx
• Замовлення інформації про казиривімаб/імдевімаб у єдиного дистриб'ютора препарату, компанії AmerisourceBergen, Inc: https://app.smartsheet.com/b/form/255d164d67834793b4ab549e160941e8
• Оновлений інформаційний бюлетень для лікарів щодо дозволу на екстрене застосування (EUA) препарату REGEN-COV (казиривімаб та імдевімаб): https://www.fda.gov/media/145611/download
• Інформаційний бюлетень для медичних працівників щодо дозволу на екстрене застосування (EUA) сотровімабу: https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Sotrovim ab/pdf/SOTROVIMAB-EUA.PDF#nameddest=HCPFS
• Веб-сторінка Сотровімабу: https://www.sotrovimab.com/