Casirivimab/Imdevimab（REGEN-COV）被授权作为 COVID-19 暴露后预防用药

医疗服务提供者应该知道，2021 年 7 月 30 日，美国食品药品管理局修订了卡西利韦单抗/伊妥单抗 (REGEN-COV) 的紧急使用授权 (EUA)，将 COVID-19 暴露后预防治疗纳入授权范围。REGEN-COV 仍被授权用于治疗轻度至中度 COVID-19，适用于 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性、有可能发展为重度 COVID-19（包括住院或死亡）的成人和儿童患者（12 岁及以上，体重至少 40 千克）。卡西利韦单抗/伊德韦单抗（REGEN-COV）现在可用作成人和儿童（12 岁及以上，体重至少 40 千克）的 COVID-19 暴露后预防：

• 极有可能发展为严重的 COVID-19，包括住院或死亡，且尚未完全接种疫苗，或预计无法对完成 SARS CoV-2 疫苗接种产生足够的免疫反应（例如，免疫力低下者，包括服用免疫抑制药物者），以及
  • 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的密切接触标准，曾接触过 SARS-CoV-2 感染者，或
  • 因在同一机构环境（如疗养院或监狱）中的其他人感染了 SARS-CoV-2，而极有可能接触到 SARS-CoV-2 感染者的人。

支持扩大 EUA 以纳入接触后预防适应症的数据来自一项研究 SARS-CoV-2 患者家庭接触者的 3 期试验。在主要分析人群中，与安慰剂相比，卡西利韦单抗/伊匹单抗（REGEN-COV）可降低81%确诊无症状COVID-19病例的风险。

这一新增适应症扩大了符合卡西利韦单抗/依维莫司（REGEN-COV）治疗条件的患者人群。如果医疗服务提供者发现其确诊为 SARS-CoV-2 感染者的密切接触者（包括家庭接触者）符合上述标准，则不妨将这些接触者转诊接受暴露后预防治疗。

还请医疗服务提供者注意，当静脉输注不可行且会导致治疗延迟时，可通过皮下注射给药 casirivimab/imdevimab (REGEN-COV)。

资源
卫生与公众服务部 (HHS)，《联邦对 COVID-19 的回应》：单克隆抗体手册： https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-MCM/Documents/USG-COVID19-Tx-Playbook.pdf

HHS Therapeutics Locator（获得单克隆抗体疗法分配的地点地图）： https://protect-public.hhs.gov/pages/therapeutics-distribution

O'Brien 等人（2021 年）。皮下注射 REGEN-COV 抗体组合预防 Covid-19。新英格兰医学杂志》、 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109682

卡西利韦单抗/伊德韦单抗 (REGEN-COV) 的唯一经销商 AmerisourceBergen, Inc： https://app.smartsheet.com/b/form/255d164d67834793b4ab549e160941e8

为医疗保健提供者提供的关于 REGEN-COV（casirivimab/indevimab）紧急使用授权 (EUA) 的最新情况说明： https://www.fda.gov/media/145611/download