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关于单克隆抗体（mAbs）治疗某些轻度至中度 COVID-19 的高危患者，最近发生了一些变化。这些变化包括
- 注意不要单独使用巴马尼单抗
- SARS-CoV-2 病毒变种可能对 mAb 具有抗药性。美国食品及药物管理局已更新了所有 mAb 产品的医疗服务提供者授权情况说明书，在其中增加了一个章节（第 15 节），介绍 SARS-CoV-2 病毒变种对 mAb 产品的敏感性。请参阅下面的链接。
- 目前，人们对单用巴马单抗治疗耐药的变异体表示担忧。修订后的《bamlanivimab 医疗服务提供者概况介绍》建议医疗服务提供者，如果患者感染的 SARS-CoV-2 病毒变异体对单用 bamlanivimab 产生耐药性，使用可望保留对循环病毒变异体活性的其他授权 mAbs 可降低治疗失败的风险。
- 巴姆利尼单抗/埃塞维单抗复方制剂的供应情况和使用建议
- 2021 年 2 月 9 日，美国食品和药物管理局（FDA）签发了一项紧急用药授权（EUA），允许将巴姆利尼单抗和依替西单抗一起用于治疗轻度至中度 COVID-19，适用于某些极有可能发展为重度 COVID-19 和/或住院治疗的患者。
- Bamlanivimab/etesevimab是继bamlanivimab和casirivimab/imdevimab之后第三种获得美国食品药品管理局EUA批准的mAb疗法。Bamlanivimab/etesevimab 的适应症与其他 mAb 治疗方法相同。支持其使用的数据包括比目前报告的巴姆单抗和卡西利单抗/伊美替维单抗更多的临床事件，美国国立卫生研究院 COVID-19 治疗小组建议将其用于符合 EUA 标准的患者。
- 临床实践指南更新
- 美国国立卫生研究院（NIH）COVID-19 治疗指南 https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/anti-sars-cov-2-antibody-products/anti-sars- cov-2-monoclonal-antibodies/ 和 https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/statement-on-bamlanivimab-plus etesevimab-eua/
- 美国传染病学会 https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/
- 获得治疗
- 美国卫生与公众服务部（HHS）继续维持 治疗定位器 以帮助医疗服务提供者和公众找到使用这些疗法的治疗地点。
- 即使治疗定位器网站上没有显示医院，您当地医院的住院药房也可以提供是否提供治疗的信息。
- 目前可通过经销商 AmerisourceBergen 直接订购 mAb；爱达荷州卫生福利部不再参与分配。目前，可供订购的 mAb 包括巴姆利尼单抗/依替西单抗、卡西利韦单抗/依替西单抗，以及与现有巴姆利尼单抗现场供应一起单独使用的依替西单抗。鉴于某些病毒变异可能导致治疗失败的担忧以及替代品的出现，巴马单抗不再接受单独订购。更多信息，请参阅 COVID-19 疗法直接订购流程概述（链接见下文）。
- 有关 mAb 疗法和 HHS 在这些产品销售中的作用的更多信息，请访问 HHS 单克隆抗体疗法网页（链接见下文）。
链接
美国食品和药物管理局关于巴马单抗/埃塞维单抗的欧盟批准： https://www.fda.gov/media/145801/download
医疗服务提供者概况介绍
- Bamlanivimab： https://www.fda.gov/media/143603/download
- Bamlanivimab 和 etesevimab： https://www.fda.gov/media/145802/download
- Casirivimab 和 imdevimab： https://www.fda.gov/media/145611/download
HHS 治疗定位器： https://protect-public.hhs.gov/pages/therapeutics-distribution#distribution-
地点
HHS 有关 mAb 疗法的信息： https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/therapeutics/Pages/default.aspx
直接订购流程概览： https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-
MCM/Documents/Overview%20of%20direct%20order%20process%20Fact%20Sheet-508.pdf
迄今为止在爱达荷州发现的 SARS-CoV-2 关切变种列表请点击此处： https://public.tableau.com/profile/idaho.division.of.public.health#!/vizhome/DPHIdahoCOVID-
19仪表板/主页
如有其他问题，请联系 COVID19Therapeutics@hhs.gov。
