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爱达荷州 COVID-19 治疗方法的最新进展,包括用于治疗的单克隆抗体和抗病毒药物,以及用于暴露前预防的单克隆抗体产品。

亲爱的提供方

大家都知道,随着奥米克隆变种进入爱达荷州,一些目前使用的疗法对奥米克隆变种缺乏疗效的新信息,以及新疗法的出现,情况发生了急剧变化。

当地公共卫生区和爱达荷州公共卫生局正在与联邦合作伙伴进行协调,以确保爱达荷州的患者能够获得新的治疗药物。在爱达荷州,目前寻求治疗的人群中Omicron变异体的发病率似乎仍然很低。从今天起,某些因COVID-19导致严重后果的高风险患者,如果出现与COVID-19相关的疾病,但没有住院治疗,可以像以前一样在全州的各个诊所和治疗中心获得单克隆抗体。然而,随着 Omicron 变体在爱达荷州越来越普遍,未来几天将发生一些变化,正如我们今天从美国卫生与公众服务部准备与响应助理部长办公室 (ASPR) 收到的信息中所概述的那样:

包括 Omicron 在内的 SARS-CoV-2 病毒变异体可能会对单克隆抗体产生耐药性。医疗保健提供者应查看每种授权疗法的医疗保健提供者概况介绍中的抗病毒耐药性信息,了解有关特定变异体和耐药性的详细信息。美国疾病预防控制中心按地区公布了有关美国流行变异株的信息。Omicron 变异体在全美出现的频率越来越高,医疗服务提供者在为患者选择治疗方案时应参考这些频率数据。

FDA 更新了 bamlanivimab 和 etesevimab 同时给药、REGEN-COV 和 sotrovimab 的医疗服务提供者概况介绍,提供了有关针对 Omicron 变体(B.1.1.529/BA.1)的预期活性的具体信息。这些数据表明,巴姆利尼单抗和依替塞单抗同时给药或 REGEN-COV 对该变异体不太可能保持活性。根据目前可用的类似细胞培养数据,索托维单抗似乎对 Omicron 变异保持活性。

根据这一信息,ASPR 将暂停进一步分配巴姆利尼单抗和依替塞单抗、依替塞单抗和 REGEN-COV,等待疾病预防控制中心提供最新数据。索托维单抗本周已恢复发货,并已开始交付 55,000 剂产品。另外 300,000 剂索特罗维单抗将于一月份发货。

ASPR 和 FDA 将继续与疾病预防控制中心和美国国立卫生研究院合作,对可能影响获准紧急使用的 mAb 疗法的变异体进行监控。我们将提供进一步的更新信息,并在获得新信息时考虑采取其他行动。

有关治疗轻度至中度冠状病毒的授权产品以及治疗或预防 COVID 19 的其他授权产品的信息,请访问 FDA 的紧急使用授权药品和非疫苗生物制品网页。

此外,我们预计下周将收到两种新授权的抗病毒药物,供应量有限。
中概述的分配给爱达荷州的用于重症高危人群的药物。
以下是紧急使用授权概况介绍:

当这些抗病毒药物运抵爱达荷州时,我们将发送最新信息,列出可提供这些药物的地点,并说明如何与接收药房合作以确保供应。

最后,单克隆抗体复方产品 EVUSHELD 即将限量供应,用于某些患者的暴露前预防。EVUSHELD 适用于以下人群:

  • 目前未感染 SARS-CoV-2 且近期未曾接触过以下病毒的人
    感染了 SARS-CoV-2 并符合以下任一条件的人
    • 因疾病或接受以下治疗而导致中度至重度免疫力下降
      免疫抑制药物或治疗,可能无法获得足够的免疫力
      对接种 COVID-19 疫苗的反应或
    • 不建议接种任何现有的 COVID-19 疫苗,因为有以下病史
      接种 COVID-19 疫苗后出现严重不良反应(如严重过敏反应)和/或
      COVID-19 疫苗成分。

鉴于供应严重受限,我们预计 EVUSHELD 最初将优先用于高度集中的项目。
免疫力低下者。

一旦这些产品在爱达荷州上市,我们将立即通知您。

在我们努力及时向您提供信息的过程中,请您耐心等待。
每天都在变化。如有任何疑问,请联系我们。

在 PHD4 提供单克隆抗体治疗的地点
直接 COVID 护理
3115 Sycamore Dr, Boise, ID 83703
电话/短信208-850-7886
传真:208-867-4462

圣阿方索医疗系统

208-367-DOCS (3627) 咨询问题和转介

符合 mAb 治疗条件的患者因病前往急诊科或
将对紧急护理地点进行评估并安排预约。

圣路加医疗系统(在博伊西、梅里迪安、南帕、山居、麦考尔提供治疗、
弗里特兰、海利和双瀑市)。
预约电话208-706-0646
订单传真:208-706-5136

*长期护理机构可联系
红石药房,梅里迪安,ID 208-288-1200
Connect Pharmaceuticals,伊格尔,ID 208-593-0133

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