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Les prestataires de soins de santé doivent savoir que le 30 juillet 2021, la FDA a révisé l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) pour y inclure l'autorisation de la prophylaxie post-exposition pour le COVID-19. REGEN-COV reste également autorisé pour le traitement des cas légers à modérés de COVID-19 chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant obtenu des résultats positifs au test viral direct du SRAS-CoV-2, et qui présentent un risque élevé de progression vers une forme grave de COVID-19, y compris l'hospitalisation ou le décès. Le casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) peut maintenant être utilisé comme prophylaxie post-exposition pour le COVID-19 chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui sont :
- présentant un risque élevé d'évolution vers une forme grave de COVID-19, y compris l'hospitalisation ou le décès, ET qui ne sont pas complètement vaccinés OU dont on ne s'attend pas à ce qu'ils obtiennent une réponse immunitaire adéquate à la suite d'une vaccination complète contre le CoV-2 du SRAS (par exemple, les personnes immunodéprimées, y compris celles qui prennent des médicaments immunosuppresseurs), ET
- ont été exposés à une personne infectée par le SRAS-CoV-2 conformément aux critères de contact étroit définis par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ou
- qui présentent un risque élevé d'exposition à une personne infectée par le SRAS-CoV-2 en raison de l'apparition d'une infection par le SRAS-CoV-2 chez d'autres personnes se trouvant dans le même environnement institutionnel (par exemple, maisons de retraite ou prisons).
Les données étayant l'extension de l'AMUE pour inclure une indication de prophylaxie post-exposition proviennent d'un essai de phase 3 étudiant les contacts familiaux de personnes atteintes du SRAS-CoV-2. Une réduction du risque 81% des cas COVID-19 symptomatiques confirmés a été observée avec le casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) par rapport au placebo dans la population d'analyse primaire.
Cette nouvelle indication élargit la population des patients éligibles au casirivimab/imdevimab (REGEN-COV). Les prestataires de soins de santé peuvent souhaiter identifier et orienter vers une prophylaxie post-exposition les contacts étroits (y compris les contacts familiaux) de leurs patients diagnostiqués avec une infection par le SRAS-CoV-2 si ces contacts répondent aux critères décrits ci-dessus.
Il est également rappelé aux professionnels de santé que le casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) peut être administré par injection sous-cutanée lorsque la perfusion intraveineuse n'est pas possible et entraînerait un retard dans le traitement.
Ressources
Département de la santé et des services sociaux (HHS), Federal Response to COVID-19 : Monoclonal Antibody Playbook : https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-MCM/Documents/USG-COVID19-Tx-Playbook.pdf
HHS Therapeutics Locator (carte des lieux qui ont reçu une distribution d'anticorps monoclonaux) : https://protect-public.hhs.gov/pages/therapeutics-distribution
O'Brien, et al (2021). Combinaison sous-cutanée d'anticorps REGEN-COV pour prévenir la Covid-19. New England Journal of Medicine, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109682
Informations pour commander le casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) auprès du distributeur exclusif du médicament, AmerisourceBergen, Inc : https://app.smartsheet.com/b/form/255d164d67834793b4ab549e160941e8
Fiche d'information actualisée à l'intention des prestataires de soins de santé sur l'autorisation d'utilisation en urgence (EUA) de REGEN-COV (casirivimab/indevimab) : https://www.fda.gov/media/145611/download
