L'Idaho suspend l'utilisation du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson : Rapports de cas de thrombose du sinus veineux cérébral avec thrombocytopénie après vaccination

Les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis examinent les données concernant six cas américains d'un type rare de caillot sanguin chez des personnes ayant reçu le vaccin COVID-19 de J&J, qui ont été signalés au Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). Dans ces cas, un type de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (TSVC) a été observé en combinaison avec de faibles niveaux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Les six cas sont survenus chez des femmes âgées de 18 à 48 ans. L'intervalle entre la réception du vaccin et l'apparition des symptômes était de 6 à 13 jours. Une patiente est décédée.

Aucun cas de ces effets indésirables n'a été signalé en Idaho.
Les CDC convoqueront une réunion d'urgence du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) le mercredi 14 avril 2021, afin de poursuivre l'examen de ces cas et d'évaluer les implications potentielles sur la politique vaccinale. La FDA examinera cette analyse en même temps qu'elle enquêtera sur ces cas. Jusqu'à ce que ce processus soit terminé, les CDC et la FDA recommandent une pause dans l'utilisation du vaccin COVID-19 de J&J par excès de prudence. L'objectif de cette alerte sanitaire est, en partie, de s'assurer que la communauté des prestataires de soins de santé est consciente de la possibilité de ces effets indésirables et peut fournir une prise en charge appropriée en raison du traitement unique requis pour ce type de caillot sanguin.

Recommandations pour les cliniciens
Les prestataires de soins doivent maintenir un indice de suspension élevé pour les symptômes qui pourraient représenter des événements thrombotiques graves ou une thrombocytopénie chez les patients qui ont récemment reçu le vaccin J&J COVID-19. Lorsque ce type spécifique de caillots sanguins est observé après la vaccination par le vaccin J&J COVID-19, le traitement est différent de celui qui est généralement administré pour les caillots sanguins. Dans ce cas, l'utilisation de l'héparine peut être nocive et des traitements alternatifs doivent être administrés.

1. Interrompre l'utilisation du vaccin J&J COVID-19 jusqu'à ce que l'ACIP soit en mesure d'examiner plus avant ces cas de TVC dans le contexte de la thrombocytopénie et d'évaluer leur importance potentielle.
2. Maintenir un indice de suspension élevé pour les symptômes qui pourraient représenter des événements thrombotiques graves ou une thrombocytopénie chez les patients qui ont récemment reçu le vaccin J&J COVID-19, y compris des maux de tête sévères, des maux de dos, de nouveaux symptômes neurologiques, des douleurs abdominales sévères, un essoufflement, un gonflement des jambes, des pétéchies (minuscules taches rouges sur la peau), ou des ecchymoses nouvelles ou faciles à traiter. Effectuer une numération plaquettaire et rechercher les signes d'une thrombocytopénie thrombotique immunitaire.
3. Chez les patients présentant un événement thrombotique et une thrombocytopénie après l'administration du vaccin J&J COVID-19, il faut d'abord procéder à un test immuno-enzymatique (ELISA) de dépistage du PF4, comme on le ferait pour une TIH auto-immune. Il est fortement recommandé de consulter un hématologue.
4. Ne pas traiter les patients présentant des événements thrombotiques et une thrombocytopénie après avoir reçu le vaccin J&J COVID 19 avec de l'héparine, sauf si le test HIT est négatif.
5. Si le test HIT est positif ou ne peut être effectué chez un patient présentant des événements thrombotiques et une thrombocytopénie suite à la réception du vaccin J&J COVID-19, des anticoagulants sans héparine et des immunoglobulines intraveineuses à forte dose doivent être fortement envisagés.
6. Déclarer les effets indésirables au VAERS, y compris les effets indésirables graves ou mettant en jeu le pronostic vital et les décès chez les patients ayant reçu les vaccins COVID-19, comme l'exigent les autorisations d'utilisation d'urgence des vaccins COVID-19.

Rapport au VAERS
Le VAERS est un système national de surveillance passive géré conjointement par le CDC et la FDA qui surveille les événements indésirables après les vaccinations. Les six patients (après 6,85 millions de doses de vaccin J&J administrées aux États-Unis au 12 avril 2021) décrits dans ces rapports VAERS ont été signalés au cours de la deuxième moitié du mois de mars et au début du mois d'avril 2021 et ont développé des symptômes en moyenne 9 jours (intervalle = 6-13 jours) après avoir reçu le vaccin COVID-19 de J&J. Les symptômes initiaux étaient des maux de tête chez cinq des six patients, et des douleurs dorsales chez le sixième, qui a ensuite développé des maux de tête. Un patient a également présenté des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Quatre patients ont développé des symptômes neurologiques focaux (faiblesse focale, aphasie, troubles visuels) qui les ont amenés à se présenter aux urgences. Le délai médian entre la vaccination et l'admission à l'hôpital était de 15 jours (intervalle = 10-17 jours). Tous ont finalement été diagnostiqués avec une TVC par imagerie intracrânienne ; deux patients ont également été diagnostiqués avec une thrombose splanchnique* et une thrombose de la veine porte. Fait inhabituel pour des patients présentant des événements thrombotiques, les six patients présentaient des signes de thrombocytopénie (< 150 000 plaquettes par microlitre de sang), correspondant à une affection connue sous le nom de thrombocytopénie thrombotique, avec des numérations plaquettaires au nadir allant de 10 000 à 127 000 au cours de leurs hospitalisations. Quatre patients ont développé une hémorragie cérébrale intraparenchymateuse et l'un d'entre eux est décédé. Toutes les données présentées dans ce rapport sont préliminaires et les enquêtes sur ces rapports VAERS sont en cours. Le projet Clinical Immunization Safety Assessment (CISA), qui comprend des experts en maladies infectieuses et en hématologie, examine également ces cas. À ce jour, VAERS n'a reçu aucun rapport de TVC avec thrombocytopénie chez des personnes ayant reçu l'un ou l'autre des deux vaccins COVID-19 à base d'ARNm.

Pathogenèse et considérations thérapeutiques
Ces rapports concernant le vaccin COVID-19 de J&J sont similaires aux rapports d'événements thrombotiques avec thrombocytopénie après réception du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca en Europe. Les deux vaccins contiennent des vecteurs adénoviraux incompétents pour la réplication (humain [Ad26.COV2.S] pour J&J et chimpanzé [ChAdOx1] pour AstraZeneca) qui codent la glycoprotéine de pointe du SARS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. D'après des études menées en Europe auprès de patients ayant reçu un diagnostic de thrombocytopénie thrombotique immunitaire après l'administration du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca, la pathogenèse de ces effets indésirables rares et inhabituels pourrait être associée à des anticorps activateurs de plaquettes dirigés contre le facteur plaquettaire 4 (PF4). Les anticorps anti-PF4, également connus sous le nom d'anticorps héparine-PF4, peuvent induire une thrombocytopénie thrombotique chez un faible pourcentage de personnes exposées à l'héparine. Cependant, aucun des cas rapportés en Europe n'avait été exposé récemment à l'héparine. Comme pour la thrombocytopénie induite par l'héparine, l'administration de l'anticoagulant héparine doit être évitée chez les patients présentant une thrombocytopénie thrombotique immunitaire potentiellement associée à un vaccin (TTIV), à moins que le test de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ne soit négatif. Des anticoagulants sans héparine et des immunoglobulines intraveineuses à forte dose doivent être envisagés pour le traitement des patients qui présentent des événements thrombotiques à médiation immunitaire avec thrombocytopénie après la vaccination par J&J COVID-19. Il est fortement recommandé de consulter des spécialistes en hématologie.

*Le terme "circulation splanchnique" décrit le flux sanguin vers les organes abdominaux gastro-intestinaux, notamment l'estomac, le foie, la rate, le pancréas, l'intestin grêle et le gros intestin.

Pour plus d'informations

• Ressources sur la thrombocytopénie thrombotique après le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104840 https://www.nejm.org/doi/full/10. 1056/NEJMoa2104882
• Questions fréquemment posées sur les rapports VAERS concernant les vaccins COVID-19 VAERS - FAQ (hhs.gov)
• Comment faire rapport à VAERS