Mise à jour sur les anticorps monoclonaux pour le traitement du COVID-19

Plusieurs changements sont intervenus récemment concernant les anticorps monoclonaux (mAbs) pour le traitement de certains patients à haut risque atteints de COVID-19 légère à modérée. Ces changements sont les suivants :

1. Mise en garde contre l'utilisation du bamlanivimab seul
   • Les variantes virales du SARS-CoV-2 peuvent être résistantes aux AcM. La FDA a mis à jour les fiches d'information autorisées à l'intention des prestataires de soins de santé pour tous les produits mAb afin d'y inclure une section (section 15) contenant des informations sur la sensibilité des variantes du SARS-CoV-2 au produit mAb. Voir les liens ci-dessous.
   • Actuellement, les variantes résistantes au traitement par le bamlanivimab seul suscitent des inquiétudes. La fiche d'information révisée du bamlanivimab à l'intention des prestataires de soins de santé indique que l'utilisation d'autres AcM autorisés qui devraient conserver une activité contre les variantes virales circulantes peut réduire le risque d'échec du traitement si un patient est infecté par une variante virale du SRAS-CoV-2 qui résiste au bamlanivimab seul.
     
2. Disponibilité de l'association bamlanivimab/etesevimab et recommandation d'utilisation
   • Le 9 février 2021, la FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'utilisation du bamlanivimab et de l'étesevimab administrés ensemble pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez certains patients présentant un risque élevé d'évolution vers un COVID-19 sévère et/ou d'hospitalisation.
   • Bamlanivimab/etesevimab est le troisième traitement par anticorps monoclonaux à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché de la FDA, en plus du bamlanivimab et du casirivimab/imdevimab. Bamlanivimab/etesevimab a les mêmes indications que les autres traitements par AcM. Les données étayant son utilisation comprennent davantage d'événements cliniques que les données actuellement rapportées pour le bamlanivimab et le casirivimab/imdevimab, et le NIH COVID-19 Treatment Panel recommande son utilisation pour les personnes qui remplissent les critères de l'EUA.
     
3. Mise à jour des lignes directrices de pratique clinique
   • National Institutes of Health (NIH) - Lignes directrices pour le traitement du COVID-19 https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/anti-sars-cov-2-antibody-products/anti-sars- cov-2-monoclonal-antibodies/ et https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/statement-on-bamlanivimab-plus etesevimab-eua/
   • Société des maladies infectieuses d'Amérique https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/
     
4. Accès au traitement
   • Le ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) continue de maintenir le système d'information sur la santé de l'Union européenne (UE). localisateur de traitement pour aider les prestataires de soins et le public à trouver des lieux de traitement avec ces produits thérapeutiques.
   • La pharmacie de votre hôpital local peut être en mesure de vous indiquer si les traitements sont disponibles, même si l'hôpital ne figure pas sur le site de localisation des traitements.
   • Les AcM peuvent désormais être commandés directement auprès du distributeur AmerisourceBergen ; le ministère de la santé et de la protection sociale de l'Idaho n'est plus impliqué dans l'attribution. À l'heure actuelle, les AcM disponibles à la commande comprennent le bamlanivimab/etesevimab, le casirivimab/imdevimab et l'etesevimab seul, à administrer avec l'approvisionnement existant du site en bamlanivimab. Le bamlanivimab seul n'est plus disponible à la commande en raison de l'inquiétude concernant l'échec possible du traitement avec certaines variantes virales et de la disponibilité d'alternatives. Pour plus d'informations, voir Aperçu de la procédure de commande directe de COVID-19 Therapeutics (lien ci-dessous).
   • Des informations supplémentaires sur les produits thérapeutiques à base d'anticorps monoclonaux et sur le rôle de HHS dans la distribution de ces produits sont disponibles sur la page web de HHS consacrée aux produits thérapeutiques à base d'anticorps monoclonaux (voir le lien ci-dessous).

Liens

L'EUA de la FDA pour le bamlanivimab/etesevimab : https://www.fda.gov/media/145801/download
Fiches d'information à l'intention des prestataires de soins de santé

• Bamlanivimab : https://www.fda.gov/media/143603/download
• Bamlanivimab et étesevimab : https://www.fda.gov/media/145802/download
• Casirivimab et imdevimab : https://www.fda.gov/media/145611/download

Localisateur de traitement HHS : https://protect-public.hhs.gov/pages/therapeutics-distribution#distribution-
lieux
Informations du ministère de la santé et des services sociaux sur les produits thérapeutiques à base d'acides aminés : https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/therapeutics/Pages/default.aspx
Aperçu de la procédure de commande directe : https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-
MCM/Documents/Overview%20of%20direct%20order%20process%20Fact%20Sheet-508.pdf

Une liste des variantes préoccupantes du SRAS-CoV-2 identifiées à ce jour dans l'Idaho est disponible ici : https://public.tableau.com/profile/idaho.division.of.public.health#!/vizhome/DPHIdahoCOVID-
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Pour toute question complémentaire, veuillez contacter COVID19Therapeutics@hhs.gov.