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Le traitement par anticorps monoclonal reste recommandé pour certains patients atteints de COVID-19 qui présentent un risque élevé d'évolution vers une maladie grave. Toutefois, les prestataires de soins de santé doivent être informés de certains changements récents.
La distribution de bamlanivimab/etesevimab a été interrompue.
Depuis le 25 juin 2021, la distribution de bamlanivimab et d'étesevimab ensemble et d'étesevimab seul (à associer à l'approvisionnement existant de bamlanivimab) a été interrompue jusqu'à nouvel ordre en raison de préoccupations concernant l'échec du traitement avec certaines variantes du SRAS-CoV-2. Des essais in vitro suggèrent que le bamlanivimab et l'étesevimab administrés ensemble ne sont pas actifs contre la variante P.1/Gamma (identifiée pour la première fois au Brésil) ou la variante B.1.351/Beta (identifiée pour la première fois en Afrique du Sud), et ces deux variantes sont de plus en plus fréquentes aux États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que d'autres thérapies à base d'anticorps monoclonaux (comme le casirivimab/imdevimab ou le sotrovimab) soient utilisées à la place pour les patients éligibles.
Le casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) peut désormais être administré par injection sous-cutanée Le casirivimab/imdevimab a été initialement autorisé pour une utilisation par perfusion intraveineuse uniquement, et c'est toujours la voie d'administration fortement recommandée. Cependant, l'injection sous-cutanée est désormais une voie d'administration alternative lorsque la perfusion intraveineuse n'est pas possible et entraînerait un retard dans le traitement. Ce changement offre une flexibilité supplémentaire pour traiter les patients éligibles lorsque les services de perfusion ne sont pas facilement disponibles.
La posologie de casirivimab/imdevimab (REGEN-COV) a changé Depuis le 3 juin 2021, la dose autorisée de REGEN-COV est de 600 mg de casirivimab et 600 mg d'imdevimab administrés ensemble en une seule perfusion intraveineuse ou par injection sous-cutanée. Il s'agit de la moitié de la dose initialement autorisée.
Un autre traitement par anticorps monoclonal, le sotrovimab, a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence. Le sotrovimab (GSK/Vir Biotechnology) a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA en mai 2021. Le sotrovimab est administré par perfusion intraveineuse et les indications d'utilisation sont les mêmes que celles des autres anticorps monoclonaux. Le sotrovimab n'est pas distribué par le gouvernement américain et n'est disponible que dans le commerce.
Les prestataires ont plus de latitude pour déterminer l'éligibilité des patientsLes anticorps monoclonaux restent autorisés pour le traitement des cas légers à modérés de COVID-19 chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) dont les résultats du test viral direct SARS-CoV-2 sont positifs et qui présentent un risque élevé d'évolution vers une forme grave de COVID-19, y compris l'hospitalisation ou le décès. Cependant, les critères permettant de déterminer quels patients sont considérés comme présentant un risque élevé d'évolution vers une forme grave de COVID-19, et donc éligibles à un traitement par anticorps monoclonal, ont été mis à jour. Les prestataires de soins peuvent désormais prendre en compte d'autres conditions médicales ou facteurs (par exemple, la race ou l'origine ethnique) qui peuvent placer des patients individuels à haut risque de progression. Les prestataires de soins de santé doivent prendre en compte le rapport bénéfice-risque pour chaque patient. Des détails sur l'éligibilité sont disponibles dans les "Fact Sheets for Healthcare Providers" (lien ci-dessous) ou à l'adresse suivante : https://combatcovid.hhs.gov/sites/default/files/documents/High-RiskCOVID_19Patients-
062021.pdf
Ressources
- Annonce du Département américain de la santé et des services sociaux/Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response sur la "Pause dans la distribution du bamlanivimab/etesevimab" : https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-MCM/Bamlanivimab- etesevimab/Pages/bamlanivimab-etesevimab-distribution-pause.aspx
- Informations pour commander le casirivimab/imdevimab auprès du distributeur exclusif du médicament, AmerisourceBergen, Inc : https://app.smartsheet.com/b/form/255d164d67834793b4ab549e160941e8
- Fiche d'information actualisée à l'intention des prestataires de soins de santé sur l'autorisation d'utilisation en urgence (EUA) de REGEN-COV (casirivimab et imdevimab) : https://www.fda.gov/media/145611/download
- Fiche d'information à l'intention des prestataires de soins de santé sur l'autorisation d'utilisation en urgence (EUA) du sotrovimab : https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Sotrovim ab/pdf/SOTROVIMAB-EUA.PDF#nameddest=HCPFS
- Page web du sotrovimab : https://www.sotrovimab.com/
