Atualização sobre terapêutica para COVID-19 em Idaho, incluindo anticorpos monoclonais e antivirais para tratamento e um produto de anticorpo monoclonal para profilaxia pré-exposição.

Prezado provedor,

Como você sabe, a situação mudou rapidamente com a chegada da variante Omicron a Idaho, novas informações sobre a falta de eficácia de algumas terapias utilizadas atualmente contra a variante Omicron e a disponibilidade de novas terapias.

Os distritos locais de saúde pública e a Divisão de Saúde Pública de Idaho estão coordenando com os parceiros federais para garantir que os pacientes de Idaho tenham acesso às novas terapias disponíveis à medida que forem disponibilizadas. A prevalência da variante Omicron em Idaho ainda parece ser baixa entre as pessoas que buscam tratamento atualmente e, a partir de hoje, determinados pacientes com alto risco de resultados graves da COVID-19, que apresentam doenças relacionadas à COVID-19, mas não estão hospitalizados, são elegíveis para anticorpos monoclonais em várias clínicas e centros de tratamento em todo o estado, como antes. No entanto, nos próximos dias, à medida que a variante Omicron se tornar mais prevalente em Idaho, algumas mudanças ocorrerão, conforme descrito nesta informação que recebemos hoje do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Escritório do Secretário Assistente de Preparação e Resposta (ASPR):

As variantes virais circulantes do SARS-CoV-2, incluindo a Omicron, podem estar associadas à resistência a anticorpos monoclonais. Os prestadores de serviços de saúde devem revisar as informações sobre resistência antiviral na Ficha informativa do prestador de serviços de saúde para cada terapia autorizada para obter detalhes sobre variantes específicas e resistência. O CDC publica informações sobre as variantes circulantes nos Estados Unidos por região. A frequência da variante Omicron está aumentando nos EUA e os profissionais de saúde devem consultar esses dados de frequência ao escolherem uma opção terapêutica para seus pacientes.

A FDA atualizou as fichas técnicas para profissionais de saúde sobre bamlanivimabe e etesevimabe administrados juntos, REGEN-COV e sotrovimabe com informações específicas sobre a atividade esperada contra a variante Omicron (B.1.1.529/BA.1). Esses dados mostram que é improvável que o bamlanivimabe e o etesevimabe administrados juntos ou o REGEN-COV mantenham a atividade contra essa variante. Com base em dados semelhantes de cultura de células atualmente disponíveis, o sotrovimabe parece manter a atividade contra a variante Omicron.

Com base nessas informações, a ASPR suspenderá quaisquer alocações adicionais de bamlanivimabe e etesevimabe juntos, etesevimabe sozinho e REGEN-COV, aguardando dados atualizados do CDC. As remessas de sotrovimabe foram retomadas esta semana, e a entrega de 55.000 doses do produto foi iniciada. Mais 300.000 doses de sotrovimab estarão disponíveis para distribuição em janeiro.

A ASPR e a FDA continuarão a trabalhar com o CDC e os Institutos Nacionais de Saúde na vigilância de variantes que possam afetar o uso das terapias de mAb autorizadas para uso emergencial. Forneceremos mais atualizações e consideraremos ações adicionais à medida que novas informações estiverem disponíveis.

Informações sobre os produtos autorizados para o tratamento do coronavírus leve a moderado e outros produtos autorizados para o tratamento ou prevenção da COVID 19 estão disponíveis na página da Web da FDA sobre medicamentos e produtos biológicos não vacinais com autorização de uso emergencial.

Além disso, esperamos receber até a próxima semana um suprimento limitado de dois antivirais recém-autorizados
medicamentos alocados em Idaho para uso em pessoas com alto risco de doença grave, conforme descrito no
as seguintes fichas técnicas de autorização de uso emergencial:

• Molnupiravir: https://www.fda.gov/media/155054/download
• Paxlovid: https://www.fda.gov/media/155050/download
  

À medida que esses antivirais chegarem a Idaho, enviaremos atualizações listando os locais onde eles estão disponíveis e instruções sobre como trabalhar com as farmácias receptoras para garantir o fornecimento.

Por fim, um produto de combinação de anticorpos monoclonais, o EVUSHELD, estará disponível em breve em um suprimento limitado para profilaxia pré-exposição em determinados pacientes. O EVUSHELD é indicado para pessoas:

• Que não estejam atualmente infectados com SARS-CoV-2 e que não tenham tido uma exposição recente conhecida a
  um indivíduo infectado com SARS-CoV-2 e
  • tiverem comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma condição médica ou ao recebimento de
    medicamentos ou tratamentos imunossupressores e pode não conseguir montar um sistema imunológico adequado
    resposta à vacinação contra a COVID-19 ou
  • a vacinação com qualquer vacina contra a COVID-19 disponível não é recomendada devido a um histórico de
    reação adversa grave (por exemplo, reação alérgica grave) a uma ou mais vacinas contra a COVID-19 e/ou
    Componente(s) da vacina contra a COVID-19.

Dada a grande restrição de oferta, esperamos que o EVUSHELD seja inicialmente priorizado para os produtos de alta qualidade.
indivíduos imunocomprometidos.

Nós o notificaremos quando esses produtos estiverem disponíveis em Idaho.

Agradecemos a sua paciência enquanto trabalhamos para enviar as informações a você em tempo hábil.
mudando diariamente. Entre em contato conosco se tiver alguma dúvida.

Locais que oferecem tratamento com anticorpos monoclonais em PHD4
Cuidados diretos com a COVID
3115 Sycamore Dr, Boise, ID 83703
Telefone/Texto: 208-850-7886
Fax: 208-867-4462

Sistema de Saúde Saint Alphonsus

208-367-DOCS (3627) para perguntas e encaminhamentos

Pacientes que se qualificam para o tratamento com mAb e que apresentam doença no departamento de emergência ou
Os locais de atendimento de urgência serão avaliados e conectados a uma consulta.

Luke's Health System (tratamento disponível em Boise, Meridian, Nampa, Mountain Home, McCall),
Fruitland, Hailey e Twin Falls)
Chamada para agendamento: 208-706-0646
Fax de pedidos: 208-706-5136

*As instalações de cuidados de longo prazo podem entrar em contato com
Red Rock Pharmacy, Meridian, ID 208-288-1200
Connect Pharmaceuticals, Eagle, ID 208-593-0133