PT 
EN 
ES 
ZH 
FR 
DE 
RU 
UK 
O tratamento com terapias de anticorpos monoclonais continua a ser recomendado para determinados pacientes com COVID-19 que apresentam alto risco de progressão para doença grave. No entanto, há algumas mudanças recentes das quais os profissionais de saúde devem estar cientes.
A distribuição de bamlanivimabe/etesevimabe foi interrompida
A partir de 25 de junho de 2021, a distribuição de bamlanivimabe e etesevimabe juntos e etesevimabe sozinho (para emparelhar com o suprimento de bamlanivimabe existente na instalação) foi pausada até novo aviso devido a preocupações sobre a falha do tratamento com certas variantes do SARS-CoV-2. Ensaios in vitro sugerem que o bamlanivimabe e o etesevimabe administrados juntos não são ativos contra a variante P.1/Gama (identificada pela primeira vez no Brasil) ou a variante B.1.351/Beta (identificada pela primeira vez na África do Sul), e essas duas variantes estão aumentando em frequência nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recomenda que terapias alternativas de anticorpos monoclonais (como casirivimab/imdevimab ou sotrovimab) sejam usadas em vez disso para pacientes elegíveis.
O casirivimabe/imdevimabe (REGEN-COV) agora pode ser administrado por injeção subcutânea O casirivimabe/imdevimabe foi inicialmente autorizado para uso apenas por infusão intravenosa, e essa ainda é a via altamente recomendada. No entanto, a injeção subcutânea é agora uma via alternativa de administração quando a infusão intravenosa não é viável e levaria a um atraso no tratamento. Essa alteração oferece flexibilidade adicional para o tratamento de pacientes elegíveis quando os serviços de infusão não estão prontamente disponíveis.
A dosagem de casirivimabe/imdevimabe (REGEN-COV) foi alterada A partir de 3 de junho de 2021, a dose autorizada de REGEN-COV é de 600 mg de casirivimabe e 600 mg de imdevimabe administrados juntos em uma única infusão intravenosa ou por injeção subcutânea. Essa é a metade da dose originalmente autorizada.
Outro tratamento com anticorpo monoclonal, o sotrovimab, recebeu autorização de uso emergencial O sotrovimabe (GSK/Vir Biotechnology) recebeu autorização de uso emergencial da FDA em maio de 2021. O sotrovimabe é administrado por infusão intravenosa e as indicações de uso são as mesmas que as dos outros anticorpos monoclonais. O sotrovimabe não é distribuído pelo governo dos EUA e só está disponível comercialmente.
Os provedores têm mais liberdade para determinar a elegibilidade do pacienteOs anticorpos monoclonais continuam autorizados para o tratamento de COVID-19 leve a moderada em adultos e pacientes pediátricos (com 12 anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 kg) com resultados positivos de testes virais diretos de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte. No entanto, os critérios para determinar quais pacientes são considerados de alto risco de progressão para COVID-19 grave e, portanto, elegíveis para tratamento com terapia de anticorpos monoclonais, foram atualizados. Os profissionais de saúde agora podem considerar outras condições ou fatores médicos (por exemplo, raça ou etnia) que podem colocar pacientes individuais em alto risco de progressão. Os profissionais de saúde devem considerar o risco-benefício de cada paciente. Detalhes sobre a elegibilidade podem ser encontrados nas "Fichas técnicas para prestadores de serviços de saúde" (link abaixo) ou em: https://combatcovid.hhs.gov/sites/default/files/documents/High-RiskCOVID_19Patients-
062021.pdf
Recursos
- Anúncio do U.S. Department of Health & Human Services/Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response sobre "Pause in the Distribution of bamlanivimab/etesevimab" (Pausa na distribuição de bamlanivimab/etesevimab): https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/investigation-MCM/Bamlanivimab- etesevimab/Pages/bamlanivimab-etesevimab-distribution-pause.aspx
- Informações sobre pedidos de casirivimab/imdevimab do distribuidor exclusivo do medicamento, AmerisourceBergen, Inc: https://app.smartsheet.com/b/form/255d164d67834793b4ab549e160941e8
- Folha informativa atualizada para profissionais de saúde sobre a autorização de uso emergencial (EUA) do REGEN-COV (casirivimabe e imdevimabe): https://www.fda.gov/media/145611/download
- Folha informativa para prestadores de serviços de saúde sobre a autorização de uso emergencial (EUA) do sotrovimab: https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Sotrovim ab/pdf/SOTROVIMAB-EUA.PDF#nameddest=HCPFS
- Página da Web do Sotrovimab: https://www.sotrovimab.com/
